# NBR NM 321 — Laboratório clínico - Estudos de estabilidade de reagentes para diagnóstico in vitro - Requisitos para os fabricantes

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO  
**Publicação:** 03/2008  
**Páginas:** 9  
**Referência:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD.

## Histórico

- **03/2008** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR NM 318— Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabri → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-nm-318-laboratorio-de-analises-clinicas-informacao-proporcionada-pelo-fabricante-com-os

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR NM 321?

A NBR NM 321 encontra-se vigente desde 03/2008, há 18 anos. Elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO, possui 9 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR NM 321 define?

É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD. Esta norma foi elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO da ABNT, com publicação em 03/2008.

### Quais normas a NBR NM 321 referencia?

A NBR NM 321 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR NM 318 (Laboratório de análises clínicas - Informação prop).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR NM 321: Laboratório clínico - Estudos de estabilidade de reagentes para diagnóstico in vitro - Requisitos para os fabricantes. Rio de Janeiro: ABNT, 2008. 9 p.`

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