# NBR ISO 8537 — Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2020  
**Páginas:** 30  
**Base ISO:** ISO 8537  
**Referência:** 5 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.

## Histórico

- **05/2020** — Publicada nova edição
- **12/2012** — Publicada nova edição
- **10/2010** — Publicada confirmação
- **07/2006** — Publicada edição

## Normas referenciadas (5)

- NBR ISO 7864— Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7864-agulhas-hipodermicas-estereis-de-uso-unico-requisitos-e-metodos-de-ensaio
- NBR IEC 62366— Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-62366-produtos-para-a-saude-aplicacao-da-engenharia-de-usabilidade-a-produtos-para-a-s
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 9626— Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos m → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9626-tubo-para-agulha-de-aco-inoxidavel-para-a-fabricacao-de-dispositivos-medicos-req

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 8537?

A NBR ISO 8537 encontra-se vigente desde 05/2020, há 6 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 30 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 8537 define?

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2020.

### Quais normas a NBR ISO 8537 referencia?

A NBR ISO 8537 faz referência normativa a 5 normas, entre elas: NBR ISO 7864 (Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requi); NBR IEC 62366 (Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d) e mais 2.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 8537: Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina. Rio de Janeiro: ABNT, 2020. 30 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8537-seringas-estereis-de-uso-unico-com-ou-sem-agulha-para-insulina