# NBR ISO 80601-2-90 — Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 10/2023  
**Páginas:** 102  
**Base ISO:** ISO 80601-2-90 ↗  
**Referência:** 15 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessórios: destinado ao uso em pacientes que possam respirar espontaneamente; e destinado ao uso em pacientes que possam se beneficiar da melhora na troca de oxigênio alveolar; e que possam se beneficiar ao receber gases respiratórios umidificados de alto fluxo, o que pode incluir um paciente cuja via respiratória superior usa bypass. This document applies to the basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment, as defined in 201.3.220, hereafter also referred to as ME equipment or ME system, in combination with its accessories: intended for use with patients who can breathe spontaneously; and intended for patients who would benefit from improved alveolar gas exchange; and who would benefit from receiving high-flow humidified respiratory gases, which can include a patient whose upper airway is bypassed.

## Histórico

- **10/2023** — Publicada edição

## Normas referenciadas (15)

- NBR ISO 80601-2-55— Equipamento eletromédico - Parte 2-55: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-55-equipamento-eletromedico-parte-2-55-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 80369-1— Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80369-1-conectores-de-pequeno-diametro-para-liquidos-e-gases-para-aplicacao-em-saude-par
- NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem
- NBR ISO 20417— Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20417-dispositivos-medicos-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabricante
- NBR ISO 80369-7— Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80369-7-conectores-de-pequeno-diametro-para-liquidos-e-gases-para-aplicacao-em-saude-par
- NBR IEC 62366-1— Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-62366-1-dispositivos-medicos-parte-1-aplicacao-de-engenharia-de-usabilidade-para-disposi
- NBR IEC 61672-1— Eletroacústica — Sonômetros - Parte 1: Especificações → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-61672-1-eletroacustica-sonometros-parte-1-especificacoes
- NBR ISO 16142-1— Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-16142-1-dispositivos-medicos-principios-essenciais-reconhecidos-de-seguranca-e-desempenh
- NBR ISO 19223— Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semâ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-19223-ventiladores-pulmonares-e-equipamento-relacionado-vocabulario-e-semantica
- NBR ISO 18190— Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipam → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18190-equipamento-anestesico-e-respiratorio-requisitos-gerais-para-equipamento-de-vias
- NBR ISO 18562-1— Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás de respiração em aplica → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18562-1-avaliacao-de-biocompatibilidade-de-vias-de-gas-de-respiracao-em-aplicacoes-de-cu
- NBR ISO 5367— Equipamento anestésico e respiratório - Conjuntos respiratórios e cone → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5367-equipamento-anestesico-e-respiratorio-conjuntos-respiratorios-e-conectores
- NBR ISO 5356-1— Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5356-1-equipamento-anestesico-e-respiratorio-conectores-conicos-parte-1-cones-e-soquete
- NBR ISO 23328-2— Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23328-2-filtros-para-sistemas-respiratorios-utilizados-em-anestesia-e-cuidados-respirato
- NBR ISO 23328-1— Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23328-1-filtros-para-sistemas-respiratorios-utilizados-em-anestesia-e-cuidados-respirato

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 80601-2-90?

A NBR ISO 80601-2-90 encontra-se vigente desde 10/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 102 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 80601-2-90 define?

Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessórios: destinado ao uso em pacientes que possam respirar espontaneamente; e destinado ao uso em pacientes que possam se beneficiar da melhora na troca de oxigênio alveolar; e que possam se beneficiar ao receber gases respiratórios umidificados de alto fluxo, o que pode incluir um paciente cuja via respiratória superior usa bypass. This document applies to the basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment, as defined in 201.3.220, hereafter also referred to as ME equipment or ME system, in combination with its accessories: intended for use with patients who can breathe spontaneously; and intended for patients who would benefit from improved alveolar gas exchange; and who would benefit from receiving high-flow humidified respiratory gases, which can include a patient whose upper airway is bypassed. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 10/2023.

### Quais normas a NBR ISO 80601-2-90 referencia?

A NBR ISO 80601-2-90 faz referência normativa a 15 normas, entre elas: NBR ISO 80601-2-55 (Equipamento eletromédico - Parte 2-55: Requisitos ); NBR ISO 80369-1 (Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gas); NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos ger) e mais 12.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 80601-2-90: Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 102 p.`

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