# NBR ISO 80601-2-70 — Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 73  
**Base ISO:** ISO 80601-2-70  
**Referência:** 10 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono fornecendo uma pressão respiratória terapêutica ao trato respiratório do paciente. Equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono são destinados ao uso no ambiente de assistência médica domiciliar por operadores leigos bem como em instituições de assistência médica profissional.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada nova edição
- **07/2017** — Publicada edição

## Normas referenciadas (10)

- NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR IEC 62366-1— Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-62366-1-dispositivos-medicos-parte-1-aplicacao-de-engenharia-de-usabilidade-para-disposi
- NBR ISO 16142-1— Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-16142-1-dispositivos-medicos-principios-essenciais-reconhecidos-de-seguranca-e-desempenh
- NBR ISO 19223— Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semâ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-19223-ventiladores-pulmonares-e-equipamento-relacionado-vocabulario-e-semantica
- NBR ISO 17510— Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Más → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17510-produtos-para-a-saude-terapia-respiratoria-para-apneia-de-sono-mascara-e-acessor
- NBR ISO 18562-1— Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás de respiração em aplica → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18562-1-avaliacao-de-biocompatibilidade-de-vias-de-gas-de-respiracao-em-aplicacoes-de-cu
- NBR ISO 5356-1— Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5356-1-equipamento-anestesico-e-respiratorio-conectores-conicos-parte-1-cones-e-soquete
- NBR ISO 23328-2— Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23328-2-filtros-para-sistemas-respiratorios-utilizados-em-anestesia-e-cuidados-respirato
- NBR ISO 23328-1— Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23328-1-filtros-para-sistemas-respiratorios-utilizados-em-anestesia-e-cuidados-respirato

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 17510— Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Más → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17510-produtos-para-a-saude-terapia-respiratoria-para-apneia-de-sono-mascara-e-acessor

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 80601-2-70?

A NBR ISO 80601-2-70 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 73 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 80601-2-70 define?

Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono fornecendo uma pressão respiratória terapêutica ao trato respiratório do paciente. Equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono são destinados ao uso no ambiente de assistência médica domiciliar por operadores leigos bem como em instituições de assistência médica profissional. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

### Quais normas a NBR ISO 80601-2-70 referencia?

A NBR ISO 80601-2-70 faz referência normativa a 10 normas, entre elas: NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos ger); NBR ISO 14937 (Esterilização de produtos de atenção à saúde — Req); NBR IEC 62366-1 (Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engen) e mais 7.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 80601-2-70: Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 73 p.`

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