# NBR ISO 80601-2-61 — Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 02/2022  
**Páginas:** 108  
**Base ISO:** ISO 80601-2-61 ↗  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE OXIMETRIA DE PULSO destinados à utilização em humanos, daqui em diante referidos como EQUIPAMENTOS EM. Isso inclui quaisquer partes necessárias para a UTILIZAÇÃO NORMAL, incluindo o MONITOR DE OXÍMETRIA DE PULSO, SENSOR DO OXÍMETRO DE PULSO e CABO EXTENSOR DO SENSOR.

## Histórico

- **02/2022** — Publicada nova edição
- **04/2015** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 4135— Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-4135-equipamentos-anestesicos-e-ventilatorios-vocabulario
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR IEC 60601-1-12— Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos gerais para seguranç → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-12-equipamento-eletromedico-parte-1-12-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-de

## Citada por (2 normas)

- NBR ISO 80601-2-85— Equipamento eletromédico - Parte 2-85: Requisitos particulares para a → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-85-equipamento-eletromedico-parte-2-85-requisitos-particulares-para-a-seguranca-bas
- NBR IEC 80601-2-71— Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-80601-2-71-equipamento-eletromedico-parte-2-71-requisitos-particulares-para-a-seguranca-bas

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 80601-2-61?

A NBR ISO 80601-2-61 encontra-se vigente desde 02/2022, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 108 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 80601-2-61 define?

Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE OXIMETRIA DE PULSO destinados à utilização em humanos, daqui em diante referidos como EQUIPAMENTOS EM. Isso inclui quaisquer partes necessárias para a UTILIZAÇÃO NORMAL, incluindo o MONITOR DE OXÍMETRIA DE PULSO, SENSOR DO OXÍMETRO DE PULSO e CABO EXTENSOR DO SENSOR. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 02/2022.

### Quais normas a NBR ISO 80601-2-61 referencia?

A NBR ISO 80601-2-61 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 4135 (Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabul); NBR ISO 14937 (Esterilização de produtos de atenção à saúde — Req); NBR IEC 60601-1-12 (Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos ).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 80601-2-61: Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 108 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-61-equipamento-eletromedico-parte-2-61-requisitos-particulares-para-seguranca-basic