# NBR ISO 80601-2-12 — Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidados intensivos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 06/2025  
**Páginas:** 172  
**Base ISO:** ISO 80601-2-12 ↗  
**Referência:** 17 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador para cuidados intensivos em combinação com seus acessórios, daqui em diante referidos como equipamentos EM. This document applies to the basic safety and essential performance of a critical care ventilator in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment.

## Histórico

- **06/2025** — Publicada nova edição
- **12/2014** — Publicada edição

## Normas referenciadas (17)

- NBR ISO 80601-2-55— Equipamento eletromédico - Parte 2-55: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-55-equipamento-eletromedico-parte-2-55-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR IEC 60601-1-6— Equipamento eletromédico - Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-6-equipamento-eletromedico-parte-1-6-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-des
- NBR IEC 60601-1-2— Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-2-equipamento-eletromedico-parte-1-2-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-des
- NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem
- NBR IEC 60601-1-8— Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-8-equipamento-eletromedico-parte-1-8-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-des
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR ISO 17664-2— Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17664-2-processamento-de-produtos-para-saude-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabrica
- NBR ISO 17664-1— Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17664-1-processamento-de-produtos-para-saude-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabrica
- NBR ISO 20417— Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20417-dispositivos-medicos-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabricante
- NBR ISO 9360-2— Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9360-2-equipamento-anestesico-e-ventilatorio-trocadores-de-calor-e-umidade-hme-para-umi
- NBR ISO 9360-1— Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9360-1-equipamento-anestesico-e-ventilatorio-trocadores-de-calor-e-umidade-hme-para-umi
- NBR IEC 61672-1— Eletroacústica — Sonômetros - Parte 1: Especificações → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-61672-1-eletroacustica-sonometros-parte-1-especificacoes
- NBR ISO 80601-2-74— Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-74-equipamentos-eletromedicos-parte-2-74-requisitos-particulares-para-seguranca-bas
- NBR ISO 5367— Equipamento anestésico e respiratório - Conjuntos respiratórios e cone → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5367-equipamento-anestesico-e-respiratorio-conjuntos-respiratorios-e-conectores
- NBR ISO 5356-1— Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5356-1-equipamento-anestesico-e-respiratorio-conectores-conicos-parte-1-cones-e-soquete
- … e mais 2 normas

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 20789— Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20789-equipamentos-anestesicos-e-respiratorios-umidificadores-passivos

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 80601-2-12?

A NBR ISO 80601-2-12 encontra-se vigente desde 06/2025. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 172 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 80601-2-12 define?

Este documento aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador para cuidados intensivos em combinação com seus acessórios, daqui em diante referidos como equipamentos EM. This document applies to the basic safety and essential performance of a critical care ventilator in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 06/2025.

### Quais normas a NBR ISO 80601-2-12 referencia?

A NBR ISO 80601-2-12 faz referência normativa a 17 normas, entre elas: NBR ISO 80601-2-55 (Equipamento eletromédico - Parte 2-55: Requisitos ); NBR IEC 60601-1-6 (Equipamento eletromédico - Parte 1-6: Requisitos g); NBR IEC 60601-1-2 (Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos g) e mais 14.

### Quais são os requisitos adicionais para marcação no exterior de equipamentos EM ou partes de equipamentos EM?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 80601-2-12, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 172 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador para cuidados intensivos em combinação com seus acessórios, daq. A norma está vigente desde 06/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são os erros de ensaio do ventilador?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 80601-2-12, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 172 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador para cuidados intensivos em combinação com seus acessórios, daq. A norma está vigente desde 06/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são os requisitos adicionais para o procedimento de inicialização?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 80601-2-12, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 172 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador para cuidados intensivos em combinação com seus acessórios, daq. A norma está vigente desde 06/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 80601-2-12: Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidados intensivos. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 172 p.`

---
Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-12-equipamento-eletromedico-parte-2-12-requisitos-particulares-para-seguranca-basic