# NBR ISO 7199 — Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 09/2018  
**Páginas:** 15  
**Base ISO:** ISO 7199  
**Referência:** 5 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele.

## Histórico

- **09/2018** — Publicada nova edição
- **04/2012** — Cancelada sem substituição
- **08/2005** — Publicada confirmação
- **09/1998** — Publicada edição

## Normas referenciadas (5)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR ISO 11607-2— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-2-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-2-requisit
- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 16142-1— Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-16142-1-dispositivos-medicos-principios-essenciais-reconhecidos-de-seguranca-e-desempenh

## Perguntas frequentes

### A NBR ISO 7199 ainda está vigente?

Não. A NBR ISO 7199 foi cancelada em 04/2012, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 15 páginas. Atenção: 1 norma vigente ainda a referencia.

### O que a NBR ISO 7199 define?

Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 09/2018.

### Quais normas a NBR ISO 7199 referencia?

A NBR ISO 7199 faz referência normativa a 5 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 11607-2 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte) e mais 2.

### Quais as informações a serem fornecidas nos documentos acompanhantes de forma destacada?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7199, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 15 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer. Esta norma foi cancelada em 04/2012. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como deve ser executado o ensaio de vazão do filtro arterial integrado?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7199, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 15 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer. Esta norma foi cancelada em 04/2012. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como se calcula o índice normalizado de hemólise (INH)?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7199, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 15 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer. Esta norma foi cancelada em 04/2012. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 7199: Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores). Rio de Janeiro: ABNT, 2018. 15 p.`

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