# NBR ISO 7197 — Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 03/2018  
**Páginas:** 7  
**Base ISO:** ISO 7197  
**Referência:** 2 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e compo­nentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios.

## Histórico

- **03/2018** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **03/2018** — Publicada Errata
- **10/2017** — Publicada edição

## Normas referenciadas (2)

- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais

## Citada por (1 normas)

- NBR 16664-1— Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Pa → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16664-1-implantes-neurocirurgicos-derivacoes-para-hidrocefalia-shunts-parte-1-disposicoe

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 7197?

A NBR ISO 7197 encontra-se vigente desde 03/2018, há 8 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 7 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 7197 define?

Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e compo­nentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 03/2018.

### Quais normas a NBR ISO 7197 referencia?

A NBR ISO 7197 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBR ISO 10993-1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 14630 (Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerai).

### Quais as características de pressão-vazão da válvula, dos componentes e da derivação pré-montada?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7197, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 7 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e compo­nentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso ún. A norma está vigente desde 03/2018. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como deve ser feita a marcação e a rotulagem de derivações?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7197, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 7 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e compo­nentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso ún. A norma está vigente desde 03/2018. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 7197: Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis. Rio de Janeiro: ABNT, 2018. 7 p.`

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