# NBR ISO 7101 — Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos **Status:** Vigente **Comitê:** GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE **Publicação:** 07/2025 **Páginas:** 39 **Base ISO:** ISO 7101 ↗ **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde, quando uma organização deseja: a) demonstrar sua capacidade de atender consistentemente aos requisitos dos usuários do serviço e das partes interessadas e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis; b) melhorar a experiência do usuário do serviço durante a continuidade dos cuidados e melhorar continuamente a qualidade dos cuidados à saúde; e c) criar e manter processos que assegurem cuidados oportunos, seguros, eficazes, eficientes, equitativos e centrados nas pessoas. The purpose of this document is to provide organizations with requirements to deliver high-quality healthcare and specifies requirements for management systems for quality in healthcare organizations when an organization desires to: a) demonstrate its ability to consistently meet service user, stakeholder, and applicable statutory and regulatory requirements; b) enhance service user experience during the continuum of care and continually improve healthcare quality; and c) create and maintain processes that ensure timely, safe, effective, efficient, equitable, and people-centred care. ## Histórico - **07/2025** — Publicada edição ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR ISO 7101? A NBR ISO 7101 encontra-se vigente desde 07/2025. Elaborada pelo GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, possui 39 páginas de requisitos técnicos. ### O que a NBR ISO 7101 define? O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde, quando uma organização deseja: a) demonstrar sua capacidade de atender consistentemente aos requisitos dos usuários do serviço e das partes interessadas e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis; b) melhorar a experiência do usuário do serviço durante a continuidade dos cuidados e melhorar continuamente a qualidade dos cuidados à saúde; e c) criar e manter processos que assegurem cuidados oportunos, seguros, eficazes, eficientes, equitativos e centrados nas pessoas. The purpose of this document is to provide organizations with requirements to deliver high-quality healthcare and specifies requirements for management systems for quality in healthcare organizations when an organization desires to: a) demonstrate its ability to consistently meet service user, stakeholder, and applicable statutory and regulatory requirements; b) enhance service user experience during the continuum of care and continually improve healthcare quality; and c) create and maintain processes that ensure timely, safe, effective, efficient, equitable, and people-centred care. Esta norma foi elaborada pelo GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE da ABNT, com publicação em 07/2025. ### Por que prover os recursos necessários para o estabelecimento, a implementação, a manutenção e a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade? Conforme estabelecido pela NBR ISO 7101, elaborada pelo GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, esta norma de 39 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de s. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Por que a empresa deve possuir uma informação documentada? Conforme estabelecido pela NBR ISO 7101, elaborada pelo GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, esta norma de 39 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de s. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### O que deve incluir a comunicação com o usuário do serviço? Conforme estabelecido pela NBR ISO 7101, elaborada pelo GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, esta norma de 39 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de s. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 7101: Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 39 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7101-gestao-de-organizacoes-de-cuidados-a-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-em-or