# NBR ISO 29943-1 — Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 10/2021  
**Páginas:** 46  
**Base ISO:** ISO 29943-1  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento é destinado a ajudar no projeto, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os requisitos da NBRISO23409 para preservativos sintéticos masculinos.

## Histórico

- **10/2021** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 29943-1?

A NBR ISO 29943-1 encontra-se vigente desde 10/2021, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 46 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 29943-1 define?

Este documento é destinado a ajudar no projeto, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os requisitos da NBRISO23409 para preservativos sintéticos masculinos. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 10/2021.

### O que deve ser feito em relação ao uso de lubrificante adicional?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 29943-1, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 46 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento é destinado a ajudar no projeto, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os re. A norma está vigente desde 10/2021. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são as condições que devem atender o preservativo de controle feito de látex de borracha natural?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 29943-1, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 46 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento é destinado a ajudar no projeto, na execução, na análise e na interpretação de estudos de função clínica conduzidos de acordo com os re. A norma está vigente desde 10/2021. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como devem ser executadas as entrevistas e as coletas de dados?

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## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 29943-1: Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos. Rio de Janeiro: ABNT, 2021. 46 p.`

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