# NBR ISO 25539-1 — Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2020  
**Páginas:** 148  
**Base ISO:** ISO 25539-1  
**Referência:** 7 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médico atual.

## Histórico

- **05/2020** — Publicada edição

## Normas referenciadas (7)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 25539-4— Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Ap → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25539-4-implantes-cardiovasculares-dispositivos-endovasculares-parte-4-aplicacao-da-abnt

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 25539-1?

A NBR ISO 25539-1 encontra-se vigente desde 05/2020, há 6 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 148 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 25539-1 define?

Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médico atual. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2020.

### Quais normas a NBR ISO 25539-1 referencia?

A NBR ISO 25539-1 faz referência normativa a 7 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 14937 (Esterilização de produtos de atenção à saúde — Req); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d) e mais 4.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 25539-1: Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares. Rio de Janeiro: ABNT, 2020. 148 p.`

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