# NBR ISO 25424 — Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 06/2024  
**Páginas:** 45  
**Base ISO:** ISO 25424  
**Referência:** 2 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa temperatura e o formaldeído como agente de esterilização e que trabalhe com valores de pressão inferiores à pressão ambiente.

## Histórico

- **06/2024** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **06/2024** — Publicada Emenda
- **02/2021** — Publicada edição

## Normas referenciadas (2)

- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos
- NBR ISO 11140-1— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-1-requisitos-ger

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 25424?

A NBR ISO 25424 encontra-se vigente desde 06/2024, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 45 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 25424 define?

Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa temperatura e o formaldeído como agente de esterilização e que trabalhe com valores de pressão inferiores à pressão ambiente. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 06/2024.

### Quais normas a NBR ISO 25424 referencia?

A NBR ISO 25424 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBR ISO 11138-1 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador); NBR ISO 11140-1 (Esterilização de produtos para saúde - Indicadores).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 25424: Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 45 p.`

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
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