# NBR ISO 23033 — Biotecnologia — Métodos analíticos — Requisitos gerais e considerações para ensaio e caracterização de produtos de terapia celular

**Status:** Vigente  
**Comitê:** BIOTECNOLOGIA  
**Publicação:** 07/2025  
**Páginas:** 42  
**Base ISO:** ISO 23033  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento fornece os requisitos gerais para o ensaio de produtos de terapia celular destinados ao uso humano. This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use.

## Histórico

- **07/2025** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 23033?

A NBR ISO 23033 encontra-se vigente desde 07/2025. Elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, possui 42 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 23033 define?

Este Documento fornece os requisitos gerais para o ensaio de produtos de terapia celular destinados ao uso humano. This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use. Esta norma foi elaborada pelo BIOTECNOLOGIA da ABNT, com publicação em 07/2025.

### Qual seria um exemplo de componentes e subcomponentes de um produto de terapia celular em um determinado momento?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 23033, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 42 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento fornece os requisitos gerais para o ensaio de produtos de terapia celular destinados ao uso humano. This document provides general requ. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como operar a qualificação e a manutenção dos instrumentos?

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### Como realizar o planejamento de uma matriz de métodos analíticos?

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## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 23033: Biotecnologia — Métodos analíticos — Requisitos gerais e considerações para ensaio e caracterização de produtos de terapia celular. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 42 p.`

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