# NBR ISO 22803 — Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2016  
**Páginas:** 9  
**Base ISO:** ISO 22803  
**Referência:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabsorvíveis, que são utilizados: para a regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais de correção de um defeito ou anomalia morfológica; em contato com dentes e/ou implantes dentários; para a prevenção contra a migração epitelial nas cirurgias periodontais; para o aumento ósseo anterior à inserção planejada dos implantes dentários; e/ou para o aumento ósseo na estabilização de próteses dentárias.

## Histórico

- **08/2016** — Publicada confirmação
- **06/2013** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO 14155-1— Pesquisas clínicas de produtos para saúde envolvendo serem humanos - P → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14155-1-pesquisas-clinicas-de-produtos-para-saude-envolvendo-serem-humanos-parte-1-requi
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 22803?

A NBR ISO 22803 encontra-se vigente desde 08/2016, há 9 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 9 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 22803 define?

Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabsorvíveis, que são utilizados: para a regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais de correção de um defeito ou anomalia morfológica; em contato com dentes e/ou implantes dentários; para a prevenção contra a migração epitelial nas cirurgias periodontais; para o aumento ósseo anterior à inserção planejada dos implantes dentários; e/ou para o aumento ósseo na estabilização de próteses dentárias. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2016.

### Quais normas a NBR ISO 22803 referencia?

A NBR ISO 22803 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d); NBR ISO 14155-1 (Pesquisas clínicas de produtos para saúde envolven); NBR ISO 10993-1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 22803: Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico. Rio de Janeiro: ABNT, 2016. 9 p.`

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