# NBR ISO 21899 — Biotecnologia - Biobancos - Requisitos gerais para validação e verificação de métodos de processamento de material biológico em biobancos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** BIOTECNOLOGIA  
**Publicação:** 02/2025  
**Páginas:** 24  
**Base ISO:** ISO 21899  
**Referência:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materiais biológicos com métodos validados e/ou verificados que são adequados ao propósito. Este Documento destina-se ao uso na implementação e na validação de métodos de processamento de materiais biológicos. This document specifies the validation and verification requirements applicable to a biobank to be able to demonstrate that it operates its processing of biological materials with validated and/or verified methods that are fit for purpose.This document is intended for use in the implementation and validation of processing methods for biological materials.

## Histórico

- **02/2025** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 20387— Biotecnologia — Atividades de biobancos — Requisitos gerais para ativi → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20387-biotecnologia-atividades-de-biobancos-requisitos-gerais-para-atividades-de-bioba

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 21899?

A NBR ISO 21899 encontra-se vigente desde 02/2025, há 1 ano. Elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, possui 24 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 21899 define?

Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materiais biológicos com métodos validados e/ou verificados que são adequados ao propósito. Este Documento destina-se ao uso na implementação e na validação de métodos de processamento de materiais biológicos. This document specifies the validation and verification requirements applicable to a biobank to be able to demonstrate that it operates its processing of biological materials with validated and/or verified methods that are fit for purpose.This document is intended for use in the implementation and validation of processing methods for biological materials. Esta norma foi elaborada pelo BIOTECNOLOGIA da ABNT, com publicação em 02/2025.

### Quais normas a NBR ISO 21899 referencia?

A NBR ISO 21899 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 20387 (Biotecnologia — Atividades de biobancos — Requisit).

### O que representam os ensaios de robustez e a avaliação da homogeneidade?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 21899, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 24 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materi. A norma está vigente desde 02/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são os alvos para a validação do método de processamento?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 21899, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 24 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materi. A norma está vigente desde 02/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como deve ser o procedimento do monitoramento sistemático?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 21899, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 24 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materi. A norma está vigente desde 02/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 21899: Biotecnologia - Biobancos - Requisitos gerais para validação e verificação de métodos de processamento de material biológico em biobancos. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 24 p.`

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