# NBR ISO 21536 — Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 12/2024  
**Páginas:** 28  
**Base ISO:** ISO 21536  
**Referência:** 11 normas  
**Citada por:** 6 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabricação, esterilização, embalagem, informação fornecida pelo fabricante e métodos de ensaio. This Document specifies requirements for knee-joint replacement implants. Regarding safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer and methods of test.

## Histórico

- **12/2024** — Publicada nova edição
- **08/2016** — Publicada confirmação
- **12/2014** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **12/2014** — Publicada Emenda
- **07/2014** — Publicada confirmação
- **09/2013** — Publicada Errata
- **09/2008** — Publicada nova edição
- **08/2005** — Publicada edição

## Normas referenciadas (11)

- NBR ISO 14243-3— Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelh → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14243-3-implantes-para-cirurgia-desgaste-de-proteses-de-articulacao-de-joelho-parte-3-pa
- NBR ISO 14243-2— Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação d → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14243-2-implantes-para-cirurgia-desgaste-de-proteses-totais-de-articulacao-de-joelho-par
- NBR ISO 14243-1— Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação d → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14243-1-implantes-para-cirurgia-desgaste-de-proteses-totais-de-articulacao-de-joelho-par
- NBR ISO 21534— Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de ar → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-21534-implantes-para-cirurgia-nao-ativos-implantes-para-substituicao-de-articulacoes-r
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 14879-1— Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14879-1-implantes-para-cirurgia-protese-total-de-articulacao-de-joelho-parte-1-determina
- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais
- NBR ISO 7207-2— Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7207-2-implantes-para-cirurgia-componentes-para-proteses-parcial-e-total-de-articulacao
- NBR ISO 14243-5— Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação d → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14243-5-implantes-para-cirurgia-desgaste-de-proteses-totais-de-articulacao-de-joelho-par
- NBR ISO 7207-1— Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7207-1-implantes-para-cirurgia-componentes-para-proteses-parcial-e-total-de-articulacao
- NBR ISO 5834-1— Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - P → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5834-1-implantes-para-cirurgia-polietileno-de-ultra-alto-peso-molecular-parte-1-produto

## Citada por (6 normas)

- NBR ISO 7207-1— Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7207-1-implantes-para-cirurgia-componentes-para-proteses-parcial-e-total-de-articulacao
- NBR ISO 19233-1— Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-19233-1-implantes-para-cirurgia-proteses-articulares-ortopedicas-parte-1-procedimento-pa
- NBR 16874— Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projet → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16874-implantes-para-cirurgia-componentes-metalicos-requisitos-de-projeto-para-selecao
- NBR 15743-6— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-6-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac
- NBR 15699-4— Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15699-4-implantes-ortopedicos-protese-de-joelho-parte-4-orientacoes-para-aplicacao-da-ab
- NBR 15699-1— Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações pa → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15699-1-implantes-ortopedicos-protese-de-joelho-parte-1-especificacoes-para-protese-para

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 21536?

A NBR ISO 21536 encontra-se vigente desde 12/2024, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 28 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 6 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 21536 define?

Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabricação, esterilização, embalagem, informação fornecida pelo fabricante e métodos de ensaio. This Document specifies requirements for knee-joint replacement implants. Regarding safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer and methods of test. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 12/2024.

### Quais normas a NBR ISO 21536 referencia?

A NBR ISO 21536 faz referência normativa a 11 normas, entre elas: NBR ISO 14243-3 (Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de ); NBR ISO 14243-2 (Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses tot); NBR ISO 14243-1 (Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses tot) e mais 8.

### Quais normas citam a NBR ISO 21536?

A NBR ISO 21536 é referenciada por 6 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 7207-1 (Implantes para cirurgia - Componentes para prótese); NBR ISO 19233-1 (Implantes para cirurgia - Próteses articulares ort); NBR 16874 (Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — ) e mais 3.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 21536: Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 28 p.`

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