# NBR ISO 20857 — Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2019  
**Páginas:** 64  
**Base ISO:** ISO 20857  
**Referência:** 4 normas  
**Citada por:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos.

## Histórico

- **05/2019** — Publicada edição

## Normas referenciadas (4)

- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos
- NBR ISO 10012— Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de mediçã → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10012-sistemas-de-gestao-de-medicao-requisitos-para-os-processos-de-medicao-e-equipame
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam
- NBR ISO 11138-4— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-4-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-4-indicadore

## Citada por (3 normas)

- NBR ISO 18362— Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de risc → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18362-fabricacao-de-produtos-para-a-saude-de-base-celular-controle-de-riscos-microbian
- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais
- NBR ISO 13408-1— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-1-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-1-requisitos-gerais

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 20857?

A NBR ISO 20857 encontra-se vigente desde 05/2019, há 7 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 64 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 3 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 20857 define?

Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2019.

### Quais normas a NBR ISO 20857 referencia?

A NBR ISO 20857 faz referência normativa a 4 normas, entre elas: NBR ISO 11138-1 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador); NBR ISO 10012 (Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os); NBR ISO 13485 (Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualid) e mais 1.

### Como fazer a avaliação de mudança?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 20857, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 64 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositi. A norma está vigente desde 05/2019. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais os fatores que podem influenciar a esterilização por calor seco de produtos para a saúde?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 20857, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 64 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositi. A norma está vigente desde 05/2019. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são os elementos de sistema de gestão da qualidade desse processo?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 20857, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 64 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositi. A norma está vigente desde 05/2019. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 20857: Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2019. 64 p.`

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20857-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-calor-seco-requisitos-para-o-desenvolvime