# NBR ISO 20391-2 — Biotecnologia — Contagem de células - Parte 2: Planejamento experimental e análise estatística para quantificar o desempenho do método de contagem **Status:** Vigente **Comitê:** BIOTECNOLOGIA **Publicação:** 07/2023 **Páginas:** 58 **Base ISO:** ISO 20391-2 **Referência:** 1 normas **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de células específica por meio de um conjunto de indicadores da qualidade derivados de um planejamento experimental de uma série de diluições e de uma análise estatística. Os indicadores da qualidade são baseados na repetibilidade da medição e no grau em que os resultados estão de acordo com uma resposta proporcional ideal à diluição. Este método é aplicável a processos de medição de contagem total, diferencial, direta e indireta de células, desde que o processo de medição atenda aos critérios do planejamento experimental (por exemplo, as células estejam suspensas em uma solução). This document provides a method for evaluating aspects of the quality of a cell counting measurement process for a specific cell preparation through a set of quality indicators derived from a dilution series experimental design and statistical analysis. The quality indicators are based on repeatability of the measurement and the degree to which the results conform to an ideal proportional response to dilution. This method is applicable to total, differential, direct and indirect cell counting measurement processes, provided that the measurement process meets the criteria of the experimental design (e.g. cells are suspended in a solution). ## Histórico - **07/2023** — Publicada edição ## Normas referenciadas (1) - NBR ISO 20391-1— Biotecnologia — Contagem de células - Parte 1: Orientação geral para m → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20391-1-biotecnologia-contagem-de-celulas-parte-1-orientacao-geral-para-metodos-de-conta ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR ISO 20391-2? A NBR ISO 20391-2 encontra-se vigente desde 07/2023, há 2 anos. Elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, possui 58 páginas de requisitos técnicos. ### O que a NBR ISO 20391-2 define? Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de células específica por meio de um conjunto de indicadores da qualidade derivados de um planejamento experimental de uma série de diluições e de uma análise estatística. Os indicadores da qualidade são baseados na repetibilidade da medição e no grau em que os resultados estão de acordo com uma resposta proporcional ideal à diluição. Este método é aplicável a processos de medição de contagem total, diferencial, direta e indireta de células, desde que o processo de medição atenda aos critérios do planejamento experimental (por exemplo, as células estejam suspensas em uma solução). This document provides a method for evaluating aspects of the quality of a cell counting measurement process for a specific cell preparation through a set of quality indicators derived from a dilution series experimental design and statistical analysis. The quality indicators are based on repeatability of the measurement and the degree to which the results conform to an ideal proportional response to dilution. This method is applicable to total, differential, direct and indirect cell counting measurement processes, provided that the measurement process meets the criteria of the experimental design (e.g. cells are suspended in a solution). Esta norma foi elaborada pelo BIOTECNOLOGIA da ABNT, com publicação em 07/2023. ### Quais normas a NBR ISO 20391-2 referencia? A NBR ISO 20391-2 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 20391-1 (Biotecnologia — Contagem de células - Parte 1: Ori). ### O que pode mascarar os desvios de proporcionalidade da contagem? Conforme estabelecido pela NBR ISO 20391-2, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 58 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de célu. A norma está vigente desde 07/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Como conduzir a medição da amostra de ensaio? Conforme estabelecido pela NBR ISO 20391-2, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 58 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de célu. A norma está vigente desde 07/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Como se avalia o desvio da proporcionalidade? Conforme estabelecido pela NBR ISO 20391-2, elaborada pelo BIOTECNOLOGIA, esta norma de 58 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de célu. A norma está vigente desde 07/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 20391-2: Biotecnologia — Contagem de células - Parte 2: Planejamento experimental e análise estatística para quantificar o desempenho do método de contagem. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 58 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20391-2-biotecnologia-contagem-de-celulas-parte-2-planejamento-experimental-e-analise-es