# NBR ISO 19351 — Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 03/2022  
**Páginas:** 29  
**Base ISO:** ISO 19351 ↗  
**Referência:** 4 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepção permanente. Este documento não trata do aplicador ou de outros acessórios usados para colocar os anéis de falópio.

## Histórico

- **03/2022** — Publicada edição

## Normas referenciadas (4)

- NBR ISO 15223-2— Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotula → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15223-2-produtos-para-a-saude-simbolos-a-serem-utilizados-em-rotulos-rotulagem-e-informa
- NBR ISO 10993-3— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de geno → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-3-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-3-ensaios-de-genotoxicidade-ca
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de
- NBR ISO 11137-2— Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: E → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11137-2-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-ionizante-parte-2-estabelecimento-

## Citada por (2 normas)

- PB 508— Aparelho de mudança de via a - coice de agulha. → https://buscanormas.com.br/norma/pb-508-aparelho-de-mudanca-de-via-a-coice-de-agulha
- NB 670— Aparelho de mudança de via a - projeto agulha reta - bitola mista. → https://buscanormas.com.br/norma/nb-670-aparelho-de-mudanca-de-via-a-projeto-agulha-reta-bitola-mista

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 19351?

A NBR ISO 19351 encontra-se vigente desde 03/2022, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 29 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 19351 define?

Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepção permanente. Este documento não trata do aplicador ou de outros acessórios usados para colocar os anéis de falópio. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 03/2022.

### Quais normas a NBR ISO 19351 referencia?

A NBR ISO 19351 faz referência normativa a 4 normas, entre elas: NBR ISO 15223-2 (Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizado); NBR ISO 10993-3 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 11135 (Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxi) e mais 1.

### Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 19351, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 29 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepçã. A norma está vigente desde 03/2022. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 19351, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 29 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepçã. A norma está vigente desde 03/2022. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 19351, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 29 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepçã. A norma está vigente desde 03/2022. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 19351: Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 29 p.`

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