# NBR ISO 17664-2 — Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2023  
**Páginas:** 27  
**Base ISO:** ISO 17664-2  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico que se destina a entrar em contato apenas com a pele intacta ou um dispositivo médico que não se destina ao contato direto com o paciente). This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of non-critical medical devices not intended to be sterilized (i.e. a medical device that is intended to come into contact with intact skin only or a medical device not intended for direct patient contact).

## Histórico

- **08/2023** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude

## Citada por (2 normas)

- NBR ISO 80601-2-12— Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-12-equipamento-eletromedico-parte-2-12-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 10651-4— Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para reanim → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10651-4-ventiladores-pulmonares-parte-4-requisitos-particulares-para-reanimadores-operad

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 17664-2?

A NBR ISO 17664-2 encontra-se vigente desde 08/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 27 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 17664-2 define?

Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico que se destina a entrar em contato apenas com a pele intacta ou um dispositivo médico que não se destina ao contato direto com o paciente). This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of non-critical medical devices not intended to be sterilized (i.e. a medical device that is intended to come into contact with intact skin only or a medical device not intended for direct patient contact). Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2023.

### Quais normas a NBR ISO 17664-2 referencia?

A NBR ISO 17664-2 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 17664-2: Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 27 p.`

---
Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17664-2-processamento-de-produtos-para-saude-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabrica