# NBR ISO 17664-1 — Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos **Status:** Vigente **Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR **Publicação:** 08/2023 **Páginas:** 25 **Base ISO:** ISO 17664-1 **Referência:** 1 normas **Citada por:** 3 normas **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente estéreis do corpo humano, ou um dispositivo médico que entra em contato com membranas mucosas ou pele não intacta), ou dispositivos médicos que se destinam a ser esterilizados. This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of critical or semi-critical medical devices (i.e. a medical device that enters normally sterile parts of the human body or a medical device that comes into contact with mucous membranes or non-intact skin) or medical devices that are intended to be sterilized. ## Histórico - **08/2023** — Publicada edição ## Normas referenciadas (1) - NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude ## Citada por (3 normas) - NBR ISO 80601-2-12— Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-12-equipamento-eletromedico-parte-2-12-requisitos-particulares-para-seguranca-basic - NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais - NBR ISO 10651-4— Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para reanim → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10651-4-ventiladores-pulmonares-parte-4-requisitos-particulares-para-reanimadores-operad ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR ISO 17664-1? A NBR ISO 17664-1 encontra-se vigente desde 08/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 25 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 3 outras normas do acervo ABNT. ### O que a NBR ISO 17664-1 define? Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente estéreis do corpo humano, ou um dispositivo médico que entra em contato com membranas mucosas ou pele não intacta), ou dispositivos médicos que se destinam a ser esterilizados. This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of critical or semi-critical medical devices (i.e. a medical device that enters normally sterile parts of the human body or a medical device that comes into contact with mucous membranes or non-intact skin) or medical devices that are intended to be sterilized. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2023. ### Quais normas a NBR ISO 17664-1 referencia? A NBR ISO 17664-1 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d). ### Quais devem ser as instruções de processamento? Conforme estabelecido pela NBR ISO 17664-1, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 25 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de disposit. A norma está vigente desde 08/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Quais são as informações sobre a limpeza automatizada? Conforme estabelecido pela NBR ISO 17664-1, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 25 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de disposit. A norma está vigente desde 08/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### O que deve ser informado sobre a desinfecção automatizada? Conforme estabelecido pela NBR ISO 17664-1, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 25 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de disposit. A norma está vigente desde 08/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 17664-1: Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 25 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17664-1-processamento-de-produtos-para-saude-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabrica