# NBR ISO 16038 — Preservativos masculinos — Orientação para o uso das ABNT NBR ISO 4074 e ABNT NBR ISO 23409 na gestão da qualidade de preservativos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 11/2020  
**Páginas:** 15  
**Base ISO:** ISO 16038  
**Referência:** 5 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimento, fabricação, verificação da qualidade e aquisição de preservativos. Este documento engloba os aspectos de sistemas de gestão da qualidade no projeto, fabricação e entrega de preservativos, com ênfase no desempenho, segurança e confiabilidade.

## Histórico

- **11/2020** — Publicada edição

## Normas referenciadas (5)

- NBR ISO 4074— Preservativo masculino de látex natural — Requisitos e métodos de ensa → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-4074-preservativo-masculino-de-latex-natural-requisitos-e-metodos-de-ensaio
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO 9000— Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9000-sistemas-de-gestao-da-qualidade-fundamentos-e-vocabulario
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam
- NBR ISO 23409— Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preserv → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23409-preservativos-masculinos-requisitos-e-metodos-de-ensaio-para-preservativos-feito

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 16038?

A NBR ISO 16038 encontra-se vigente desde 11/2020, há 5 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 15 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 16038 define?

Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimento, fabricação, verificação da qualidade e aquisição de preservativos. Este documento engloba os aspectos de sistemas de gestão da qualidade no projeto, fabricação e entrega de preservativos, com ênfase no desempenho, segurança e confiabilidade. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 11/2020.

### Quais normas a NBR ISO 16038 referencia?

A NBR ISO 16038 faz referência normativa a 5 normas, entre elas: NBR ISO 4074 (Preservativo masculino de látex natural — Requisit); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d); NBR ISO 9000 (Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vo) e mais 2.

### O que deve ser feito em relação à compatibilidade de materiais?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 16038, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 15 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimen. A norma está vigente desde 11/2020. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais os requisitos para as dimensões dos preservativos?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 16038, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 15 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimen. A norma está vigente desde 11/2020. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Por que controlar o nível de nitrosaminas?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 16038, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 15 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimen. A norma está vigente desde 11/2020. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 16038: Preservativos masculinos — Orientação para o uso das ABNT NBR ISO 4074 e ABNT NBR ISO 23409 na gestão da qualidade de preservativos. Rio de Janeiro: ABNT, 2020. 15 p.`

---
Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-16038-preservativos-masculinos-orientacao-para-o-uso-das-abnt-nbr-iso-4074-e-abnt-nbr-