# NBR ISO 15676 — Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 09/2023  
**Páginas:** 10  
**Base ISO:** ISO 15676  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) mas requisitos e ensaios específicos estão incluídos para tubos destinados ao uso com bombas peristálticas durante cirurgia CPB (curto prazo, ou seja, 24 h). As provisões de esterilidade e não pirogenicidade deste Documento são aplicáveis às embalagens de tubo rotulados como “estéril”. This document specifies requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). This document is applicable to all medical tubing intended for cardiopulmonary bypass (CPB) and/or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), but specific requirements and tests are included for tubing intended for use with peristaltic pumps during (short-term, i.e. 24 h) ECMO procedures. The sterility and non-pyrogenicity provisions of this document are applicable to tubing packs labelled as “sterile”.

## Histórico

- **09/2023** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 15676?

A NBR ISO 15676 encontra-se vigente desde 09/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 10 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 15676 define?

Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) mas requisitos e ensaios específicos estão incluídos para tubos destinados ao uso com bombas peristálticas durante cirurgia CPB (curto prazo, ou seja, 24 h). As provisões de esterilidade e não pirogenicidade deste Documento são aplicáveis às embalagens de tubo rotulados como “estéril”. This document specifies requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). This document is applicable to all medical tubing intended for cardiopulmonary bypass (CPB) and/or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), but specific requirements and tests are included for tubing intended for use with peristaltic pumps during (short-term, i.e. 24 h) ECMO procedures. The sterility and non-pyrogenicity provisions of this document are applicable to tubing packs labelled as “sterile”. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 09/2023.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 15676: Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 10 p.`

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