# NBR ISO 15675 — Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 07/2025  
**Páginas:** 10  
**Base ISO:** ISO 15675  
**Referência:** 9 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sangue de humanos, durante cirurgia com circulação extracorpórea. This Document specifies requirements for sterile, single-use, arterial bloodline filters intended to filter and remove emboli, debris, blood clots, and other potentially hazardous solid and gaseous materials from the blood of humans during cardiopulmonary bypass surgery.

## Histórico

- **07/2025** — Publicada edição

## Normas referenciadas (9)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR ISO 11607-2— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-2-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-2-requisit
- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR ISO 10993-7— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de est → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-7-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-7-residuos-de-esterilizacao-po
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 594-2— Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e o → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-594-2-montagem-conica-com-conicidade-de-6-luer-para-seringas-agulhas-e-outros-equipame
- NBR ISO 10993-11— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para t → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-11-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-11-ensaios-para-toxicidade-sis
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 15675?

A NBR ISO 15675 encontra-se vigente desde 07/2025. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 10 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 15675 define?

Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sangue de humanos, durante cirurgia com circulação extracorpórea. This Document specifies requirements for sterile, single-use, arterial bloodline filters intended to filter and remove emboli, debris, blood clots, and other potentially hazardous solid and gaseous materials from the blood of humans during cardiopulmonary bypass surgery. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 07/2025.

### Quais normas a NBR ISO 15675 referencia?

A NBR ISO 15675 faz referência normativa a 9 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 11607-2 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte) e mais 6.

### O que é um filtro arterial predicado?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 15675, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 10 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolo. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Qual deve ser o cronograma de amostragem?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 15675, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 10 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolo. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como calcular o índice normalizado de hemólise?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 15675, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 10 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolo. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 15675: Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 10 p.`

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