# NBR ISO 15223-1 — Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 03/2026  
**Páginas:** 41  
**Base ISO:** ISO 15223-1  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 21 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfazer a diferentes requisitos regulatórios.

## Histórico

- **03/2026** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **03/2026** — Publicada Emenda
- **08/2022** — Publicada nova edição
- **07/2015** — Publicada nova edição
- **06/2010** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 15223-2— Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotula → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15223-2-produtos-para-a-saude-simbolos-a-serem-utilizados-em-rotulos-rotulagem-e-informa

## Citada por (21 normas)

- NBR ISO 8536-9— Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido pa → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8536-9-equipamentos-de-infusao-para-uso-medico-parte-9-linhas-de-fluido-para-uso-unico-
- NBR ISO 8536-8— Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 8: Equipos de infusão → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8536-8-equipamentos-de-infusao-para-uso-medico-parte-8-equipos-de-infusao-para-uso-com-
- NBR ISO 8536-4— Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 4: Equipos de infusão → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8536-4-equipamentos-de-infusao-para-uso-medico-parte-4-equipos-de-infusao-para-uso-unic
- NBR ISO 80601-2-72— Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para seg → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-72-equipamento-eletromedico-parte-2-72-requisitos-especificos-para-seguranca-basica
- NBR ISO 7439— Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensa → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7439-dispositivos-intrauterinos-contraceptivos-de-cobre-requisitos-e-ensaios
- NBR ISO 5840-1— Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5840-1-implantes-cardiovasculares-proteses-valvulares-cardiacas-parte-1-requisitos-gera
- NBR ISO 5364— Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5364-equipamento-anestesico-e-respiratorio-vias-aereas-orofaringeas
- NBR ISO 29942— Películas profiláticas - Requisitos e métodos de ensaio → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-29942-peliculas-profilaticas-requisitos-e-metodos-de-ensaio
- NBR ISO 26782— Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à me → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-26782-equipamento-respiratorio-e-de-anestesia-espirometros-destinados-a-medicao-do-vol
- NBR ISO 23747— Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo exp → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23747-equipamento-anestesico-e-respiratorio-medidores-de-pico-de-fluxo-expiratorio-par
- NBR ISO 23409— Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preserv → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23409-preservativos-masculinos-requisitos-e-metodos-de-ensaio-para-preservativos-feito
- NBR ISO 17510— Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Más → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17510-produtos-para-a-saude-terapia-respiratoria-para-apneia-de-sono-mascara-e-acessor
- NBR ISO 15223-2— Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotula → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15223-2-produtos-para-a-saude-simbolos-a-serem-utilizados-em-rotulos-rotulagem-e-informa
- NBR ISO 14534— Óptica oftálmica — Lentes de contato e produtos para cuidados de lente → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14534-optica-oftalmica-lentes-de-contato-e-produtos-para-cuidados-de-lentes-de-contato
- NBR ISO 14408— Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para mar → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14408-tubos-traqueais-projetados-para-cirurgia-a-laser-requisitos-para-marcacao-e-info
- … e mais 6 normas

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 15223-1?

A NBR ISO 15223-1 encontra-se vigente desde 03/2026. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 41 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 21 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 15223-1 define?

Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfazer a diferentes requisitos regulatórios. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 03/2026.

### Quais normas a NBR ISO 15223-1 referencia?

A NBR ISO 15223-1 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 15223-2 (Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizado).

### Quais normas citam a NBR ISO 15223-1?

A NBR ISO 15223-1 é referenciada por 21 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 8536-9 (Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9:); NBR ISO 8536-8 (Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 8:); NBR ISO 8536-4 (Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 4:) e mais 18.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 15223-1: Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2026. 41 p.`

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