# NBR ISO 15004-1 — Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos **Status:** Vigente **Comitê:** ÓPTICA E INSTRUMENTOS ÓPTICOS **Publicação:** 02/2023 **Páginas:** 8 **Base ISO:** ISO 15004-1 **Referência:** 1 normas **Citada por:** 11 normas **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que melhoram a baixa visão. Este documento também se aplica aos tonômetros, mas não a outros instrumentos oftálmicos usados em contato com o globo ocular. This document specifies fundamental requirements for non-invasive, active and non-active ophthalmic instruments and to devices for enhancing low vision. This document is also applicable to tonometers, but not to other ophthalmic instruments which are used in contact with the globe of the eye. ## Histórico - **02/2023** — Publicada nova edição - **08/2016** — Publicada confirmação - **07/2015** — Publicada edição ## Normas referenciadas (1) - NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem ## Citada por (11 normas) - NBR ISO 9801— Instrumentos oftálmicos — Caixa de lentes de prova → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9801-instrumentos-oftalmicos-caixa-de-lentes-de-prova - NBR ISO 8612— Instrumentos oftálmicos — Tonômetros → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8612-instrumentos-oftalmicos-tonometros - NBR ISO 7921— Óptica e instrumentos oftálmicos - Gráficos de leitura para perto → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7921-optica-e-instrumentos-oftalmicos-graficos-de-leitura-para-perto - NBR ISO 15253— Óptica e instrumentos oftálmicos — Dispositivos ópticos e eletro-óptic → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15253-optica-e-instrumentos-oftalmicos-dispositivos-opticos-e-eletro-opticos-para-melh - NBR ISO 12867— Instrumentos ópticos — Armações de prova → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-12867-instrumentos-opticos-armacoes-de-prova - NBR ISO 12865— Instrumentos oftálmicos - Retinoscópios → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-12865-instrumentos-oftalmicos-retinoscopios - NBR ISO 10943— Instrumentos ópticos — Oftalmoscópio indireto → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10943-instrumentos-opticos-oftalmoscopio-indireto - NBR ISO 10942— Instrumentos oftálmicos — Oftalmoscópios diretos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10942-instrumentos-oftalmicos-oftalmoscopios-diretos - NBR ISO 10939— Instrumentos oftálmicos — Microscópio com lâmpada de fenda → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10939-instrumentos-oftalmicos-microscopio-com-lampada-de-fenda - NBR ISO 10343— Instrumentos oftálmicos - Oftalmômetros → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10343-instrumentos-oftalmicos-oftalmometros - NBR ISO 10342— Instrumentos ópticos — Refrator ocular → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10342-instrumentos-opticos-refrator-ocular ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR ISO 15004-1? A NBR ISO 15004-1 encontra-se vigente desde 02/2023, há 3 anos. Elaborada pelo ÓPTICA E INSTRUMENTOS ÓPTICOS, possui 8 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 11 outras normas do acervo ABNT. ### O que a NBR ISO 15004-1 define? Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que melhoram a baixa visão. Este documento também se aplica aos tonômetros, mas não a outros instrumentos oftálmicos usados em contato com o globo ocular. This document specifies fundamental requirements for non-invasive, active and non-active ophthalmic instruments and to devices for enhancing low vision. This document is also applicable to tonometers, but not to other ophthalmic instruments which are used in contact with the globe of the eye. Esta norma foi elaborada pelo ÓPTICA E INSTRUMENTOS ÓPTICOS da ABNT, com publicação em 02/2023. ### Quais normas a NBR ISO 15004-1 referencia? A NBR ISO 15004-1 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos ger). ### Quais normas citam a NBR ISO 15004-1? A NBR ISO 15004-1 é referenciada por 11 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 9801 (Instrumentos oftálmicos — Caixa de lentes de prova); NBR ISO 8612 (Instrumentos oftálmicos — Tonômetros); NBR ISO 7921 (Óptica e instrumentos oftálmicos - Gráficos de lei) e mais 8. ### Quais são os métodos de ensaio dos instrumentos? Conforme estabelecido pela NBR ISO 15004-1, elaborada pelo ÓPTICA E INSTRUMENTOS ÓPTICOS, esta norma de 8 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que me. A norma está vigente desde 02/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Qual deve ser a marcação no instrumento oftálmico? Conforme estabelecido pela NBR ISO 15004-1, elaborada pelo ÓPTICA E INSTRUMENTOS ÓPTICOS, esta norma de 8 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que me. A norma está vigente desde 02/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### O que é um instrumento oftálmico ativo? Conforme estabelecido pela NBR ISO 15004-1, elaborada pelo ÓPTICA E INSTRUMENTOS ÓPTICOS, esta norma de 8 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que me. A norma está vigente desde 02/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 15004-1: Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 8 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15004-1-instrumentos-oftalmicos-requisitos-fundamentais-e-metodos-de-ensaio-parte-1-requ