# NBR ISO 14937 — Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 02/2022  
**Páginas:** 41  
**Base ISO:** ISO 14937  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 28 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde.

## Histórico

- **02/2022** — Publicada confirmação
- **08/2016** — Publicada confirmação
- **04/2014** — Publicada edição
- **04/2012** — Cancelada sem substituição
- **10/2008** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 10012— Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de mediçã → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10012-sistemas-de-gestao-de-medicao-requisitos-para-os-processos-de-medicao-e-equipame
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam

## Citada por (28 normas)

- NBR ISO 81060-1— Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-81060-1-esfigmomanometros-nao-invasivos-parte-1-requisitos-e-metodos-de-ensaio-para-modo
- NBR ISO 80601-2-87— Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-87-equipamento-eletromedico-parte-2-87-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 80601-2-74— Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-74-equipamentos-eletromedicos-parte-2-74-requisitos-particulares-para-seguranca-bas
- NBR ISO 80601-2-72— Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para seg → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-72-equipamento-eletromedico-parte-2-72-requisitos-especificos-para-seguranca-basica
- NBR ISO 80601-2-70— Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-70-equipamento-eletromedico-parte-2-70-requisitos-particulares-para-a-seguranca-bas
- NBR ISO 80601-2-67— Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-67-equipamento-eletromedico-parte-2-67-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 80601-2-61— Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-61-equipamento-eletromedico-parte-2-61-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 80601-2-55— Equipamento eletromédico - Parte 2-55: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-55-equipamento-eletromedico-parte-2-55-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 80601-2-12— Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-12-equipamento-eletromedico-parte-2-12-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 7198— Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vascul → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7198-implantes-cardiovasculares-e-sistemas-extracorporeos-proteses-vasculares-enxerto
- NBR ISO 5840-1— Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5840-1-implantes-cardiovasculares-proteses-valvulares-cardiacas-parte-1-requisitos-gera
- NBR ISO 26782— Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à me → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-26782-equipamento-respiratorio-e-de-anestesia-espirometros-destinados-a-medicao-do-vol
- NBR ISO 25539-2— Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: St → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25539-2-implantes-cardiovasculares-dispositivos-endovasculares-parte-2-stents-vasculares
- NBR ISO 25539-1— Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: En → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25539-1-implantes-cardiovasculares-dispositivos-endovasculares-parte-1-endoproteses-vasc
- NBR ISO 23747— Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo exp → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23747-equipamento-anestesico-e-respiratorio-medidores-de-pico-de-fluxo-expiratorio-par
- … e mais 13 normas

## Perguntas frequentes

### A NBR ISO 14937 ainda está vigente?

Não. A NBR ISO 14937 foi cancelada em 04/2012, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 41 páginas. Atenção: 28 normas vigentes ainda a referenciam.

### O que a NBR ISO 14937 define?

Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 02/2022.

### Quais normas a NBR ISO 14937 referencia?

A NBR ISO 14937 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 10012 (Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os); NBR ISO 10993-1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 13485 (Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualid).

### Quais normas citam a NBR ISO 14937?

A NBR ISO 14937 é referenciada por 28 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 81060-1 (Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisi); NBR ISO 80601-2-87 (Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos ); NBR ISO 80601-2-74 (Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisito) e mais 25.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 14937: Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 41 p.`

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