# NBR ISO 14708-1 — Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 06/2016  
**Páginas:** 69  
**Base ISO:** ISO 14708-1  
**Referência:** 4 normas  
**Citada por:** 5 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.

## Histórico

- **06/2016** — Publicada edição

## Normas referenciadas (4)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d

## Citada por (5 normas)

- NBR ISO 14708-6— Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14708-6-implantes-para-cirurgia-produtos-para-a-saude-ativos-implantaveis-parte-6-requis
- NBR ISO 14708-5— Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14708-5-implantes-para-cirurgia-produtos-para-a-saude-ativos-implantaveis-parte-5-produt
- NBR ISO 14708-4— Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14708-4-implantes-para-cirurgia-produtos-para-a-saude-ativos-implantaveis-parte-4-bombas
- NBR ISO 14708-3— Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14708-3-implantes-para-cirurgia-produtos-para-a-saude-ativos-implantaveis-parte-3-neuroe
- NBR ISO 14708-2— Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14708-2-implantes-para-cirurgia-produtos-para-a-saude-ativos-implantaveis-parte-2-marca-

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 14708-1?

A NBR ISO 14708-1 encontra-se vigente desde 06/2016, há 9 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 69 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 5 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 14708-1 define?

Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 06/2016.

### Quais normas a NBR ISO 14708-1 referencia?

A NBR ISO 14708-1 faz referência normativa a 4 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos ger); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d) e mais 1.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 14708-1: Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante. Rio de Janeiro: ABNT, 2016. 69 p.`

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