# NBR ISO 14644-5 — Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 5: Operações

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ÁREAS LIMPAS E CONTROLADAS  
**Publicação:** 11/2018  
**Páginas:** 49  
**Base ISO:** ISO 14644-5  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta parte da NBRISO14644 especifica requisitos básicos para as operações em salas limpas. Tem por objetivo atender às pessoas que utilizam e operam uma sala limpa. Os aspectos de segurança não ligados diretamente ao controle da contaminação não são levados em consideração nesta parte da NBRISO14644 e regulamentos de segurança nacionais e locais devem ser respeitados. Esta Norma considera todas as classes de salas limpas utilizadas para a produção de todos os tipos de produtos. Em conseqüência, esta Norma tem grande abrangência na sua aplicação e não leva em conta as exigências específicas de indústrias em particular. Os métodos e programas de monitoramento de rotina em salas limpas não são tratados em detalhe nesta parte da NBRISO14644, no entanto precisa se referir às NBRISO14644-2 e ISO 14644-3 para o monitoramento de partículas, e às ISO 14698-1 e ISO 14698-2 para o monitoramento de microrganismos.

## Histórico

- **11/2018** — Publicada confirmação
- **02/2014** — Publicada confirmação
- **10/2010** — Publicada confirmação
- **03/2006** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 14644-2— Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramen → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14644-2-salas-limpas-e-ambientes-controlados-associados-parte-2-monitoramento-para-forne
- NBR ISO 14644-1— Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificaç → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14644-1-salas-limpas-e-ambientes-controlados-associados-parte-1-classificacao-da-limpeza
- NBR ISO 14644-4— Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 4: Projeto, co → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14644-4-salas-limpas-e-ambientes-controlados-associados-parte-4-projeto-construcao-e-par

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 13408-1— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-1-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-1-requisitos-gerais

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 14644-5?

A NBR ISO 14644-5 encontra-se vigente desde 11/2018, há 7 anos. Elaborada pelo ÁREAS LIMPAS E CONTROLADAS, possui 49 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 14644-5 define?

Esta parte da NBRISO14644 especifica requisitos básicos para as operações em salas limpas. Tem por objetivo atender às pessoas que utilizam e operam uma sala limpa. Os aspectos de segurança não ligados diretamente ao controle da contaminação não são levados em consideração nesta parte da NBRISO14644 e regulamentos de segurança nacionais e locais devem ser respeitados. Esta Norma considera todas as classes de salas limpas utilizadas para a produção de todos os tipos de produtos. Em conseqüência, esta Norma tem grande abrangência na sua aplicação e não leva em conta as exigências específicas de indústrias em particular. Os métodos e programas de monitoramento de rotina em salas limpas não são tratados em detalhe nesta parte da NBRISO14644, no entanto precisa se referir às NBRISO14644-2 e ISO 14644-3 para o monitoramento de partículas, e às ISO 14698-1 e ISO 14698-2 para o monitoramento de microrganismos. Esta norma foi elaborada pelo ÁREAS LIMPAS E CONTROLADAS da ABNT, com publicação em 11/2018.

### Quais normas a NBR ISO 14644-5 referencia?

A NBR ISO 14644-5 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 14644-2 (Salas limpas e ambientes controlados associados - ); NBR ISO 14644-1 (Salas limpas e ambientes controlados associados - ); NBR ISO 14644-4 (Salas limpas e ambientes controlados associados - ).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 14644-5: Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 5: Operações. Rio de Janeiro: ABNT, 2018. 49 p.`

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