# NBR ISO 14630 — Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 01/2026  
**Páginas:** 26  
**Base ISO:** ISO 14630  
**Referência:** 15 normas  
**Citada por:** 48 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document specifies general requirements for non-active surgical implants, hereafter referred to as implants.

## Histórico

- **01/2026** — Publicada nova edição
- **10/2013** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **10/2013** — Publicada Errata
- **09/2013** — Publicada nova edição
- **01/2010** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **01/2010** — Publicada Errata
- **09/2008** — Publicada nova edição
- **05/2007** — Publicada nova edição
- **04/2000** — Publicada edição

## Normas referenciadas (15)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR ISO 11607-2— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-2-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-2-requisit
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR ISO 10993-7— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de est → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-7-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-7-residuos-de-esterilizacao-po
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 14155— Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boas p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14155-investigacao-clinica-de-dispositivos-medicos-em-seres-humanos-boas-praticas-clin
- NBR ISO 17664-1— Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17664-1-processamento-de-produtos-para-saude-informacoes-a-serem-fornecidas-pelo-fabrica
- NBR ISO 10993-17— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Avaliação de r → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-17-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-17-avaliacao-de-risco-toxicolo
- NBR ISO 11137-3— Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação so → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11137-3-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-parte-3-orientacao-sobre-os-aspect
- NBR ISO 13408-1— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-1-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-1-requisitos-gerais
- NBR ISO 25424— Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25424-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-vapor-de-baixa-temperatura-e-formaldeido-
- NBR ISO 20857— Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20857-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-calor-seco-requisitos-para-o-desenvolvime
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de
- NBR ISO 11137-2— Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: E → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11137-2-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-ionizante-parte-2-estabelecimento-

## Citada por (48 normas)

- NBR ISO 9713— Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fec → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9713-implantes-neurocirurgicos-clipes-para-aneurisma-intracraniano-de-fechamento-auto
- NBR ISO 7439— Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensa → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7439-dispositivos-intrauterinos-contraceptivos-de-cobre-requisitos-e-ensaios
- NBR ISO 7198— Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vascul → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7198-implantes-cardiovasculares-e-sistemas-extracorporeos-proteses-vasculares-enxerto
- NBR ISO 7197— Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefáli → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-7197-implantes-neurologicos-derivacoes-shunts-e-componentes-hidrocefalicos-de-uso-uni
- NBR ISO 5840-3— Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5840-3-implantes-cardiovasculares-proteses-valvulares-cardiacas-parte-3-substitutos-val
- NBR ISO 5840-2— Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5840-2-implantes-cardiovasculares-proteses-valvulares-cardiacas-parte-2-substitutos-val
- NBR ISO 25539-2— Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: St → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25539-2-implantes-cardiovasculares-dispositivos-endovasculares-parte-2-stents-vasculares
- NBR ISO 25539-1— Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: En → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25539-1-implantes-cardiovasculares-dispositivos-endovasculares-parte-1-endoproteses-vasc
- NBR ISO 23317— Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-23317-implantes-para-cirurgia-avaliacao-in-vitro-da-capacidade-de-formacao-de-apatita-
- NBR ISO 21536— Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articul → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-21536-implantes-cirurgicos-nao-ativos-implantes-de-substituicao-de-articulacao-requisi
- NBR ISO 21535— Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de artic → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-21535-implantes-cirurgicos-nao-ativos-implantes-para-substituicao-de-articulacao-requi
- NBR ISO 21534— Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de ar → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-21534-implantes-para-cirurgia-nao-ativos-implantes-para-substituicao-de-articulacoes-r
- NBR ISO 17327-1— Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17327-1-implantes-cirurgicos-nao-ativos-revestimento-de-implante-parte-1-requisitos-gera
- NBR ISO 15142-2— Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - P → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15142-2-implantes-para-cirurgia-sistemas-de-haste-intramedular-metalicos-parte-2-compone
- NBR ISO 15142-1— Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - P → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-15142-1-implantes-para-cirurgia-sistemas-de-haste-intramedular-metalicos-parte-1-hastes-
- … e mais 33 normas

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 14630?

A NBR ISO 14630 encontra-se vigente desde 01/2026. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 26 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 48 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 14630 define?

Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document specifies general requirements for non-active surgical implants, hereafter referred to as implants. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2026.

### Quais normas a NBR ISO 14630 referencia?

A NBR ISO 14630 faz referência normativa a 15 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 11607-2 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 14937 (Esterilização de produtos de atenção à saúde — Req) e mais 12.

### Quais normas citam a NBR ISO 14630?

A NBR ISO 14630 é referenciada por 48 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 9713 (Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma ); NBR ISO 7439 (Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre); NBR ISO 7198 (Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóre) e mais 45.

### Como deve ser feita a esterilização desses implantes?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 14630, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 26 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document spe. A norma está vigente desde 01/2026. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são os métodos de processamento de implantes fornecidos esterilizados?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 14630, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 26 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document spe. A norma está vigente desde 01/2026. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Por que a embalagem deve proteger contra danos no transporte, armazenamento e manuseio?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 14630, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 26 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document spe. A norma está vigente desde 01/2026. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 14630: Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2026. 26 p.`

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