# NBR ISO 14155-1 — Pesquisas clínicas de produtos para saúde envolvendo serem humanos - Parte 1: Requisitos gerais

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2004  
**Páginas:** 24  
**Base ISO:** ISO 14155-1  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Define os procedimentos para a conduta e execução de pesquisas clínicas de produtos para saúde, especificando requisitos gerais com a intenção de proteger seres humanos; garantir a conduta científica da pesquisa clínica; dar assistência a patrocinadores, nomitores, pesquisadores, comitês de ética, autoridades e agências normativas envolovidos na avaliação da conformidade de produtos paa saúde.

## Histórico

- **01/2017** — Cancelada sem substituição
- **05/2004** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 14155-2— Pesquisa clínica de produtos para saúde envolvendo serem humanos - Par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14155-2-pesquisa-clinica-de-produtos-para-saude-envolvendo-serem-humanos-parte-2-projeto

## Citada por (2 normas)

- NBR ISO 22803— Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada n → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-22803-odontologia-materiais-membranosos-para-regeneracao-tecidual-guiada-nas-cirurgias
- NBR ISO 14155-2— Pesquisa clínica de produtos para saúde envolvendo serem humanos - Par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14155-2-pesquisa-clinica-de-produtos-para-saude-envolvendo-serem-humanos-parte-2-projeto

## Perguntas frequentes

### A NBR ISO 14155-1 ainda está vigente?

Não. A NBR ISO 14155-1 foi cancelada em 01/2017, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 24 páginas. Atenção: 2 normas vigentes ainda a referenciam.

### O que a NBR ISO 14155-1 define?

Define os procedimentos para a conduta e execução de pesquisas clínicas de produtos para saúde, especificando requisitos gerais com a intenção de proteger seres humanos; garantir a conduta científica da pesquisa clínica; dar assistência a patrocinadores, nomitores, pesquisadores, comitês de ética, autoridades e agências normativas envolovidos na avaliação da conformidade de produtos paa saúde. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2004.

### Quais normas a NBR ISO 14155-1 referencia?

A NBR ISO 14155-1 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14155-2 (Pesquisa clínica de produtos para saúde envolvendo).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 14155-1: Pesquisas clínicas de produtos para saúde envolvendo serem humanos - Parte 1: Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2004. 24 p.`

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14155-1-pesquisas-clinicas-de-produtos-para-saude-envolvendo-serem-humanos-parte-1-requi