# NBR ISO 13488 — Sistemas da qualidade - Artigos médicos - Requisitos particulares para aplicação da NBR ISO 9002

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2005  
**Páginas:** 7  
**Base ISO:** ISO 13488  
**Referência:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Especifica, em conjunto com a NBR ISO 9002, os requisitos do sistema da qualidade para produção e, quando relevante, instalação e serviços associados de artigos médicos. Em conjunto com a NBR ISO 9002, se aplica quando houver necessidade de avaliar o sistema da qualidade do fornecedor de artigos médicos.

## Histórico

- **02/2011** — Cancelada sem substituição
- **08/2005** — Publicada confirmação
- **03/2000** — Publicada edição

## Normas referenciadas (2)

- NBR ISO 8402— Gestão da qualidade e garantia da qualidade - Terminologia → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8402-gestao-da-qualidade-e-garantia-da-qualidade-terminologia
- NBR ISO 9002— Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em produção, → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9002-sistemas-da-qualidade-modelo-para-garantia-da-qualidade-em-producao-instalacao-e

## Perguntas frequentes

### A NBR ISO 13488 ainda está vigente?

Não. A NBR ISO 13488 foi cancelada em 02/2011, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 7 páginas.

### O que a NBR ISO 13488 define?

Especifica, em conjunto com a NBR ISO 9002, os requisitos do sistema da qualidade para produção e, quando relevante, instalação e serviços associados de artigos médicos. Em conjunto com a NBR ISO 9002, se aplica quando houver necessidade de avaliar o sistema da qualidade do fornecedor de artigos médicos. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2005.

### Quais normas a NBR ISO 13488 referencia?

A NBR ISO 13488 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBR ISO 8402 (Gestão da qualidade e garantia da qualidade - Term); NBR ISO 9002 (Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qu).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 13488: Sistemas da qualidade - Artigos médicos - Requisitos particulares para aplicação da NBR ISO 9002. Rio de Janeiro: ABNT, 2005. 7 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13488-sistemas-da-qualidade-artigos-medicos-requisitos-particulares-para-aplicacao-da-