# NBR ISO 13408-7 — Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 24  
**Base ISO:** ISO 13408-7  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser esterilizados na finalização e em que a abordagem da simulação do processo, de acordo com a ISO 13408-1, pode não ser aplicada.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada edição

## Citada por (2 normas)

- NBR ISO 18362— Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de risc → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18362-fabricacao-de-produtos-para-a-saude-de-base-celular-controle-de-riscos-microbian
- NBR ISO 13408-6— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas i → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-6-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-6-sistemas-isoladores

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 13408-7?

A NBR ISO 13408-7 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 24 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 13408-7 define?

Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser esterilizados na finalização e em que a abordagem da simulação do processo, de acordo com a ISO 13408-1, pode não ser aplicada. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 13408-7: Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 24 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-7-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-7-processos-alternativos-