# NBR ISO 13408-5 — Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 18  
**Base ISO:** ISO 13408-5  
**Referência:** 12 normas  
**Citada por:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orientação sobre qualificação, validação, operação e controle.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada edição

## Normas referenciadas (12)

- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR ISO 11138-3— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-3-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-3-indicadore
- NBR ISO 11138-2— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-2-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-2-indicadore
- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos
- NBR ISO 13408-4— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologia → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-4-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-4-tecnologias-de-limpeza-
- NBR ISO 11140-3— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-3-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-3-sistemas-de-in
- NBR ISO 11140-1— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-1-requisitos-ger
- NBR ISO 11140-4— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-4-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-4-indicador-tipo
- NBR ISO 11140-5— Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-5-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-5-indicador-de-c
- NBR ISO 11138-5— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-5-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-5-indicadore
- NBR ISO 11138-4— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-4-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-4-indicadore

## Citada por (3 normas)

- NBR ISO 13408-3— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilizaç → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-3-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-3-liofilizacao
- NBR ISO 13408-2— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-2-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-2-filtracao-esterilizante
- NBR ISO 13408-1— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-1-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-1-requisitos-gerais

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 13408-5?

A NBR ISO 13408-5 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 18 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 3 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 13408-5 define?

Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orientação sobre qualificação, validação, operação e controle. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

### Quais normas a NBR ISO 13408-5 referencia?

A NBR ISO 13408-5 faz referência normativa a 12 normas, entre elas: NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte); NBR ISO 14937 (Esterilização de produtos de atenção à saúde — Req); NBR ISO 11138-3 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador) e mais 9.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 13408-5: Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 18 p.`

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