# NBR ISO 13408-3 — Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 12  
**Base ISO:** ISO 13408-3  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os objetivos físicos/químicos de um processo de liofilização.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 13408-5— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esteriliza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-5-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-5-esterilizacao-no-local
- NBR ISO 13408-4— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologia → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-4-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-4-tecnologias-de-limpeza-
- NBR ISO 9001— Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-9001-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 13408-1— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-1-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-1-requisitos-gerais

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 13408-3?

A NBR ISO 13408-3 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 12 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 13408-3 define?

Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os objetivos físicos/químicos de um processo de liofilização. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

### Quais normas a NBR ISO 13408-3 referencia?

A NBR ISO 13408-3 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 13408-5 (Processamento asséptico de produtos para a saúde -); NBR ISO 13408-4 (Processamento asséptico de produtos para a saúde -); NBR ISO 9001 (Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 13408-3: Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 12 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-3-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-3-liofilizacao