# NBR ISO 13408-2 — Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 37  
**Base ISO:** ISO 13408-2  
**Referência:** 4 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisitos gerais para configuração, validação e operação de rotina de um processo de filtração esterilizante.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada edição

## Normas referenciadas (4)

- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam
- NBR ISO 13408-5— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esteriliza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-5-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-5-esterilizacao-no-local
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Citada por (1 normas)

- NBR ISO 13408-1— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-1-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-1-requisitos-gerais

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 13408-2?

A NBR ISO 13408-2 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 37 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 13408-2 define?

Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisitos gerais para configuração, validação e operação de rotina de um processo de filtração esterilizante. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

### Quais normas a NBR ISO 13408-2 referencia?

A NBR ISO 13408-2 faz referência normativa a 4 normas, entre elas: NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte); NBR ISO 13485 (Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualid); NBR ISO 13408-5 (Processamento asséptico de produtos para a saúde -) e mais 1.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 13408-2: Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 37 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-2-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-2-filtracao-esterilizante