# NBR ISO 11737-3 — Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 3: Teste de endotoxina bacteriana

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 01/2026  
**Páginas:** 73  
**Base ISO:** ISO 11737-3  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os critérios gerais a serem aplicados na determinação de endotoxinas bacterianas em produtos para saúde, componentes ou matérias-primas, utilizando métodos de teste de endotoxinas bacterianas (BET), com reagentes de lisado de amebócitos. This document specifies general criteria to be applied in the determination of bacterial endotoxins on or in health care products, components or raw materials using bacterial endotoxins test (BET) methods, using amebocyte lysate reagents.

## Histórico

- **01/2026** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 11737-3?

A NBR ISO 11737-3 encontra-se vigente desde 01/2026. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 73 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 11737-3 define?

Este documento especifica os critérios gerais a serem aplicados na determinação de endotoxinas bacterianas em produtos para saúde, componentes ou matérias-primas, utilizando métodos de teste de endotoxinas bacterianas (BET), com reagentes de lisado de amebócitos. This document specifies general criteria to be applied in the determination of bacterial endotoxins on or in health care products, components or raw materials using bacterial endotoxins test (BET) methods, using amebocyte lysate reagents. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2026.

### Como realizar a preparação de soluções para adequação do método de teste ou métodos cinéticos e de ponto final?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 11737-3, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 73 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os critérios gerais a serem aplicados na determinação de endotoxinas bacterianas em produtos para saúde, componentes ou maté. A norma está vigente desde 01/2026. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como realizar a preparação de soluções para adequação do método de teste ou a técnica de coagulação em gel?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 11737-3, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 73 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os critérios gerais a serem aplicados na determinação de endotoxinas bacterianas em produtos para saúde, componentes ou maté. A norma está vigente desde 01/2026. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são os parâmetros críticos de teste?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 11737-3, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 73 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os critérios gerais a serem aplicados na determinação de endotoxinas bacterianas em produtos para saúde, componentes ou maté. A norma está vigente desde 01/2026. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11737-3: Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 3: Teste de endotoxina bacteriana. Rio de Janeiro: ABNT, 2026. 73 p.`

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