# NBR ISO 11737-2 — Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 06/2024  
**Páginas:** 19  
**Base ISO:** ISO 11737-2  
**Citada por:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses testes se destinam a serem realizados ao definir, validar ou fazer a manutenção de um processo de esterilização. This document specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent which has been reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process.

## Histórico

- **06/2024** — Publicada edição

## Citada por (3 normas)

- NBR ISO 22441— Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporiza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-22441-esterilizacao-de-produtos-para-saude-peroxido-de-hidrogenio-vaporizado-a-baixa-t
- NBR ISO 13004— Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13004-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-substanciacao-de-uma-dose-de-ester
- NBR 13843— Artigos têxteis hospitalares — Compressa de gaze — Requisitos e método → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-13843-artigos-texteis-hospitalares-compressa-de-gaze-requisitos-e-metodos-de-ensaio

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 11737-2?

A NBR ISO 11737-2 encontra-se vigente desde 06/2024, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 19 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 3 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 11737-2 define?

Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses testes se destinam a serem realizados ao definir, validar ou fazer a manutenção de um processo de esterilização. This document specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent which has been reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 06/2024.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11737-2: Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 19 p.`

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