# NBR ISO 11737-1 — Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2024  
**Páginas:** 58  
**Base ISO:** ISO 11737-1  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This document specifies requirements and provides guidance on the enumeration and microbial characterization of the population of viable microorganisms on or in a health care product, component, raw material or package.

## Histórico

- **05/2024** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **05/2024** — Publicada Emenda
- **10/2023** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 10012— Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de mediçã → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10012-sistemas-de-gestao-de-medicao-requisitos-para-os-processos-de-medicao-e-equipame
- NBRISO/IEC17025
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam

## Citada por (2 normas)

- NBR ISO 22441— Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporiza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-22441-esterilizacao-de-produtos-para-saude-peroxido-de-hidrogenio-vaporizado-a-baixa-t
- NBR ISO 13004— Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13004-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-substanciacao-de-uma-dose-de-ester

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 11737-1?

A NBR ISO 11737-1 encontra-se vigente desde 05/2024, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 58 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 11737-1 define?

Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This document specifies requirements and provides guidance on the enumeration and microbial characterization of the population of viable microorganisms on or in a health care product, component, raw material or package. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2024.

### Quais normas a NBR ISO 11737-1 referencia?

A NBR ISO 11737-1 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 10012 (Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os); NBRISO/IEC17025; NBR ISO 13485 (Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualid).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11737-1: Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 58 p.`

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