# NBR ISO 11140-1 — Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2019  
**Páginas:** 35  
**Base ISO:** ISO 11140-1  
**Referência:** 12 normas  
**Citada por:** 6 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a realização de um ou mais parâmetro(s) do processo especificado para um processo de esterilização. Eles não são dependentes para a sua ação sobre a presença ou ausência de um organismo vivo.

## Histórico

- **08/2019** — Publicada edição

## Normas referenciadas (12)

- ABNT ISO/TS17665-2
- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 11138-3— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-3-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-3-indicadore
- NBR ISO 11138-2— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-2-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-2-indicadore
- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos
- NBR ISO 11140-4— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-4-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-4-indicador-tipo
- ABNT ISO/TS17665-3
- NBR ISO 11138-5— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-5-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-5-indicadore
- NBR ISO 11138-4— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-4-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-4-indicadore
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de
- NBR ISO 11137-2— Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: E → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11137-2-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-ionizante-parte-2-estabelecimento-
- NBR 11140— Parafuso de retenção para troca automática formatos A e B - Dimensões → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-11140-parafuso-de-retencao-para-troca-automatica-formatos-a-e-b-dimensoes

## Citada por (6 normas)

- NBR ISO 25424— Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25424-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-vapor-de-baixa-temperatura-e-formaldeido-
- NBR ISO 22441— Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporiza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-22441-esterilizacao-de-produtos-para-saude-peroxido-de-hidrogenio-vaporizado-a-baixa-t
- NBR ISO 18472— Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químic → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18472-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-biologicos-e-quimicos-equipamen
- NBR ISO 16142-2— Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-16142-2-dispositivos-medicos-principios-essenciais-reconhecidos-de-seguranca-e-desempenh
- NBR ISO 13408-5— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esteriliza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-5-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-5-esterilizacao-no-local
- NBR 11817— Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e m → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-11817-esterilizacao-esterilizador-pequeno-a-vapor-de-agua-requisitos-e-metodos-de-ensa

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 11140-1?

A NBR ISO 11140-1 encontra-se vigente desde 08/2019, há 6 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 35 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 6 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 11140-1 define?

Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a realização de um ou mais parâmetro(s) do processo especificado para um processo de esterilização. Eles não são dependentes para a sua ação sobre a presença ou ausência de um organismo vivo. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2019.

### Quais normas a NBR ISO 11140-1 referencia?

A NBR ISO 11140-1 faz referência normativa a 12 normas, entre elas: ABNT ISO/TS17665-2; NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte); NBR ISO 11138-3 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador) e mais 9.

### Quais normas citam a NBR ISO 11140-1?

A NBR ISO 11140-1 é referenciada por 6 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 25424 (Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de ); NBR ISO 22441 (Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de); NBR ISO 18472 (Esterilização de produtos para saúde — Indicadores) e mais 3.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11140-1: Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2019. 35 p.`

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