# NBR ISO 11138-4 — Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 07/2023  
**Páginas:** 8  
**Base ISO:** ISO 11138-4  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 4 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como o agente esterilizante a temperaturas esterilizantes dentro da faixa de 120 °C a 180 °C. This document specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing dry heat as the sterilizing agent at sterilizing temperatures within the range of 120 °C to 180 °C.

## Histórico

- **07/2023** — Publicada nova edição
- **07/2016** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos

## Citada por (4 normas)

- NBR ISO 20857— Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20857-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-calor-seco-requisitos-para-o-desenvolvime
- NBR ISO 18472— Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químic → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18472-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-biologicos-e-quimicos-equipamen
- NBR ISO 13408-5— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esteriliza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-5-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-5-esterilizacao-no-local
- NBR ISO 11140-1— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-1-requisitos-ger

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 11138-4?

A NBR ISO 11138-4 encontra-se vigente desde 07/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 8 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 4 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 11138-4 define?

Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como o agente esterilizante a temperaturas esterilizantes dentro da faixa de 120 °C a 180 °C. This document specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing dry heat as the sterilizing agent at sterilizing temperatures within the range of 120 °C to 180 °C. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 07/2023.

### Quais normas a NBR ISO 11138-4 referencia?

A NBR ISO 11138-4 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 11138-1 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador).

### Qual é o método para determinar a resistência à esterilização por calor seco?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 11138-4, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 8 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio dest. A norma está vigente desde 07/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como declarar a população e resistência do processo?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 11138-4, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 8 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio dest. A norma está vigente desde 07/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Qual o exemplo de cálculos para inclinação da curva?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 11138-4, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 8 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio dest. A norma está vigente desde 07/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11138-4: Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 8 p.`

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