# NBR ISO 11138-2 — Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 11/2021  
**Páginas:** 7  
**Base ISO:** ISO 11138-2  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 4 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilização que empregam o gás óxido de etileno como agente esterilizante, seja como gás de óxido de etileno puro ou por misturas deste gás comgases diluentes, a temperaturas dentro do intervalo entre 29 °C e 65 °C.

## Histórico

- **11/2021** — Publicada nova edição
- **07/2016** — Publicada nova edição
- **07/2016** — Publicada nova edição
- **10/2010** — Publicada confirmação
- **06/2004** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos

## Citada por (4 normas)

- NBR ISO 18472— Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químic → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18472-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-biologicos-e-quimicos-equipamen
- NBR ISO 13408-5— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esteriliza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-5-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-5-esterilizacao-no-local
- NBR ISO 11140-1— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-1-requisitos-ger
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 11138-2?

A NBR ISO 11138-2 encontra-se vigente desde 11/2021, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 7 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 4 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 11138-2 define?

Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilização que empregam o gás óxido de etileno como agente esterilizante, seja como gás de óxido de etileno puro ou por misturas deste gás comgases diluentes, a temperaturas dentro do intervalo entre 29 °C e 65 °C. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 11/2021.

### Quais normas a NBR ISO 11138-2 referencia?

A NBR ISO 11138-2 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 11138-1 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11138-2: Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno. Rio de Janeiro: ABNT, 2021. 7 p.`

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