# NBR ISO 11138-1 — Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 11/2021  
**Páginas:** 42  
**Base ISO:** ISO 11138-1  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 12 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização.

## Histórico

- **11/2021** — Publicada nova edição
- **07/2016** — Publicada edição
- **04/2012** — Cancelada sem substituição
- **10/2010** — Publicada confirmação
- **06/2004** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 14937— Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14937-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-requisitos-gerais-para-caracterizac
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Citada por (12 normas)

- NBR ISO 25424— Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-25424-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-vapor-de-baixa-temperatura-e-formaldeido-
- NBR ISO 22441— Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporiza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-22441-esterilizacao-de-produtos-para-saude-peroxido-de-hidrogenio-vaporizado-a-baixa-t
- NBR ISO 20857— Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-20857-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-calor-seco-requisitos-para-o-desenvolvime
- NBR ISO 18472— Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químic → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18472-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-biologicos-e-quimicos-equipamen
- NBR ISO 13408-5— Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esteriliza → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13408-5-processamento-asseptico-de-produtos-para-a-saude-parte-5-esterilizacao-no-local
- NBR ISO 11140-1— Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11140-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-indicadores-quimicos-parte-1-requisitos-ger
- NBR ISO 11138-5— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-5-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-5-indicadore
- NBR ISO 11138-4— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-4-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-4-indicadore
- NBR ISO 11138-3— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-3-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-3-indicadore
- NBR ISO 11138-2— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-2-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-2-indicadore
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de
- NBR 15245— Produtos para saúde - Validação e controle de rotina de esterilização → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15245-produtos-para-saude-validacao-e-controle-de-rotina-de-esterilizacao-por-oxido-de

## Perguntas frequentes

### A NBR ISO 11138-1 ainda está vigente?

Não. A NBR ISO 11138-1 foi cancelada em 04/2012, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 42 páginas. Atenção: 12 normas vigentes ainda a referenciam.

### O que a NBR ISO 11138-1 define?

Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 11/2021.

### Quais normas a NBR ISO 11138-1 referencia?

A NBR ISO 11138-1 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte); NBR ISO 14937 (Esterilização de produtos de atenção à saúde — Req); NBR ISO 11135 (Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxi).

### Quais normas citam a NBR ISO 11138-1?

A NBR ISO 11138-1 é referenciada por 12 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 25424 (Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de ); NBR ISO 22441 (Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de); NBR ISO 20857 (Esterilização de produtos para a saúde — Calor sec) e mais 9.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11138-1: Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2021. 42 p.`

---
Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos