# NBR ISO 11137-3 — Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina **Status:** Vigente **Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR **Publicação:** 05/2023 **Páginas:** 44 **Base ISO:** ISO 11137-3 **Referência:** 2 normas **Citada por:** 1 normas **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This document gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a radiation sterilization process. ## Histórico - **05/2023** — Publicada edição ## Normas referenciadas (2) - NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam - NBR ISO 11137-2— Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: E → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11137-2-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-ionizante-parte-2-estabelecimento- ## Citada por (1 normas) - NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR ISO 11137-3? A NBR ISO 11137-3 encontra-se vigente desde 05/2023, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 44 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT. ### O que a NBR ISO 11137-3 define? Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This document gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a radiation sterilization process. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2023. ### Quais normas a NBR ISO 11137-3 referencia? A NBR ISO 11137-3 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBR ISO 13485 (Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualid); NBR ISO 11137-2 (Esterilização de produtos para saúde - Radiação io). ### Como estabelecer a dose de esterilização? Conforme estabelecido pela NBR ISO 11137-3, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 44 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no d. A norma está vigente desde 05/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Quais são os aspectos da incerteza da medida de dose específicos da esterilização por radiação? Conforme estabelecido pela NBR ISO 11137-3, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 44 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no d. A norma está vigente desde 05/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Qual a finalidade da qualificação da instalação? Conforme estabelecido pela NBR ISO 11137-3, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 44 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no d. A norma está vigente desde 05/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 11137-3: Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 44 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11137-3-esterilizacao-de-produtos-para-saude-radiacao-parte-3-orientacao-sobre-os-aspect