# NBR ISO 10993-2 — Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 12/2021  
**Páginas:** 17  
**Base ISO:** ISO 10993-2  
**Citada por:** 9 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios dispositivos médicos. Ela especifica os requisitos mínimos a serem respeitados para assegurar e demonstrar que foram tomadas provisões adequadas para o bem-estar dos animais de experimentação, para avaliar a biocompatibilidade dos materiais usados nos dispositivos médicos.

## Histórico

- **01/2026** — Cancelada sem substituição
- **12/2021** — Publicada edição

## Citada por (9 normas)

- NBR NM 267— Elevadores hidráulicos de passageiros - Requisitos de segurança para c → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-nm-267-elevadores-hidraulicos-de-passageiros-requisitos-de-seguranca-para-construcao-e-
- NBR ISO 5840-3— Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5840-3-implantes-cardiovasculares-proteses-valvulares-cardiacas-parte-3-substitutos-val
- NBR ISO 5840-2— Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5840-2-implantes-cardiovasculares-proteses-valvulares-cardiacas-parte-2-substitutos-val
- NBR ISO 10993-3— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de geno → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-3-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-3-ensaios-de-genotoxicidade-ca
- NBR ISO 10993-23— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Ensaios de irr → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-23-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-23-ensaios-de-irritacao
- NBR ISO 10993-11— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para t → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-11-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-11-ensaios-para-toxicidade-sis
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR 16042— Elevadores elétricos de passageiros — Requisitos de segurança para con → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16042-elevadores-eletricos-de-passageiros-requisitos-de-seguranca-para-construcao-e-in
- ABNT ISO/TR10993-22

## Perguntas frequentes

### A NBR ISO 10993-2 ainda está vigente?

Não. A NBR ISO 10993-2 foi cancelada em 01/2026, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 17 páginas. Atenção: 9 normas vigentes ainda a referenciam.

### O que a NBR ISO 10993-2 define?

Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios dispositivos médicos. Ela especifica os requisitos mínimos a serem respeitados para assegurar e demonstrar que foram tomadas provisões adequadas para o bem-estar dos animais de experimentação, para avaliar a biocompatibilidade dos materiais usados nos dispositivos médicos. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 12/2021.

### Quais normas citam a NBR ISO 10993-2?

A NBR ISO 10993-2 é referenciada por 9 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR NM 267 (Elevadores hidráulicos de passageiros - Requisitos); NBR ISO 5840-3 (Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares c); NBR ISO 5840-2 (Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares c) e mais 6.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 10993-2: Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal. Rio de Janeiro: ABNT, 2021. 17 p.`

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