# NBR ISO 10993-13 — Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2023  
**Páginas:** 16  
**Base ISO:** ISO 10993-13  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRISO10993 fornece os requisitos gerais para o projeto de ensaios em ambiente simulado para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para o uso clínico. This Part of NBRISO10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clinical use.

## Histórico

- **05/2023** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 10993-12— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-12-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-12-preparacao-de-amostras-e-ma
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 10993-17— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Avaliação de r → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-17-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-17-avaliacao-de-risco-toxicolo

## Citada por (3 normas)

- NBR ISO 10993-23— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Ensaios de irr → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-23-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-23-ensaios-de-irritacao
- NBR ISO 10993-15— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-15-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-15-identificacao-e-quantificac
- ABNT ISO/TR10993-22

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 10993-13?

A NBR ISO 10993-13 encontra-se vigente desde 05/2023, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 16 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 3 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 10993-13 define?

Esta Parte da NBRISO10993 fornece os requisitos gerais para o projeto de ensaios em ambiente simulado para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para o uso clínico. This Part of NBRISO10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clinical use. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2023.

### Quais normas a NBR ISO 10993-13 referencia?

A NBR ISO 10993-13 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 10993-12 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 10993-1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 10993-17 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 10993-13: Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 16 p.`

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