# NBR ISO 10993-12 — Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 12/2024  
**Páginas:** 24  
**Base ISO:** ISO 10993-12  
**Citada por:** 7 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente de acordo com uma ou mais partes da série ISO 10993. This document specifies requirements and gives guidance on the procedures in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing primarily in biologicaltest systems primarily in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series.

## Histórico

- **12/2024** — Publicada nova edição
- **08/2016** — Publicada nova edição
- **10/2010** — Publicada confirmação
- **10/2005** — Publicada edição

## Citada por (7 normas)

- NBR ISO 18562-4— Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicaç → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-18562-4-avaliacao-de-biocompatibilidade-de-vias-de-gas-respiratorio-em-aplicacoes-de-cui
- NBR ISO 10993-7— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de est → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-7-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-7-residuos-de-esterilizacao-po
- NBR ISO 10993-3— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de geno → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-3-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-3-ensaios-de-genotoxicidade-ca
- NBR ISO 10993-23— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Ensaios de irr → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-23-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-23-ensaios-de-irritacao
- NBR ISO 10993-15— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-15-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-15-identificacao-e-quantificac
- NBR ISO 10993-13— Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-13-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-13-identificacao-e-quantificac
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 10993-12?

A NBR ISO 10993-12 encontra-se vigente desde 12/2024, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 24 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 7 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR ISO 10993-12 define?

Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente de acordo com uma ou mais partes da série ISO 10993. This document specifies requirements and gives guidance on the procedures in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing primarily in biologicaltest systems primarily in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 12/2024.

### Quais normas citam a NBR ISO 10993-12?

A NBR ISO 10993-12 é referenciada por 7 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 18562-4 (Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás res); NBR ISO 10993-7 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 10993-3 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part) e mais 4.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 10993-12: Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 24 p.`

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