# NBR IEC 82304-1 — Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 04/2024  
**Páginas:** 25  
**Referência:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco principal está nos requisitos para os FABRICANTES. This Part of NBRIEC82304 applies to the SAFETY and SECURITY of HEALTH SOFTWARE PRODUCTS designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for MANUFACTURERS.

## Histórico

- **04/2024** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR IEC 62304— Software de dispositivo médico — Processo do ciclo de vida do software → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-62304-software-de-dispositivo-medico-processo-do-ciclo-de-vida-do-software

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 82304-1?

A NBR IEC 82304-1 encontra-se vigente desde 04/2024, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 25 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR IEC 82304-1 define?

Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco principal está nos requisitos para os FABRICANTES. This Part of NBRIEC82304 applies to the SAFETY and SECURITY of HEALTH SOFTWARE PRODUCTS designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for MANUFACTURERS. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 04/2024.

### Quais normas a NBR IEC 82304-1 referencia?

A NBR IEC 82304-1 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR IEC 62304 (Software de dispositivo médico — Processo do ciclo).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 82304-1: Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 25 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-82304-1-software-para-saude-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-de-produto