# NBR IEC 80001-1 — Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 04/2024  
**Páginas:** 37  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS de SEGURANÇA, EFICÁCIA e PROTEÇÃO enquanto envolve as partes interessadas apropriadas. This document specifies general requirements for ORGANIZATIONS in the application of RISK MANAGEMENT before, during and after the connection of a HEALTH IT SYSTEM within a HEALTH IT INFRASTRUCTURE, by addressing the KEY PROPERTIES of SAFETY, EFFECTIVENESS and SECURITY whilst engaging appropriate stakeholders.

## Histórico

- **04/2024** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 80001-1?

A NBR IEC 80001-1 encontra-se vigente desde 04/2024, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 37 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR IEC 80001-1 define?

Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS de SEGURANÇA, EFICÁCIA e PROTEÇÃO enquanto envolve as partes interessadas apropriadas. This document specifies general requirements for ORGANIZATIONS in the application of RISK MANAGEMENT before, during and after the connection of a HEALTH IT SYSTEM within a HEALTH IT INFRASTRUCTURE, by addressing the KEY PROPERTIES of SAFETY, EFFECTIVENESS and SECURITY whilst engaging appropriate stakeholders. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 04/2024.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 80001-1: Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados. Rio de Janeiro: ABNT, 2024. 37 p.`

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