# NBR IEC 62366 — Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 04/2016  
**Páginas:** 124  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 4 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.

## Histórico

- **12/2021** — Cancelada com substituição
- **04/2016** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **04/2016** — Publicada Emenda
- **05/2010** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude

## Citada por (4 normas)

- NBR ISO 8537— Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-8537-seringas-estereis-de-uso-unico-com-ou-sem-agulha-para-insulina
- NBR ISO 80601-2-72— Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para seg → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-72-equipamento-eletromedico-parte-2-72-requisitos-especificos-para-seguranca-basica
- NBR ISO 80601-2-67— Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-67-equipamento-eletromedico-parte-2-67-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 6875— Odontologia - Cadeira odontológica para paciente → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-6875-odontologia-cadeira-odontologica-para-paciente

## Perguntas frequentes

### A NBR IEC 62366 ainda está vigente?

Não. A NBR IEC 62366 foi cancelada em 12/2021, com substituição por NBR IEC 62366-1, ABNT IEC/TR62366-2. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 124 páginas. Atenção: 4 normas vigentes ainda a referenciam.

### O que a NBR IEC 62366 define?

Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 04/2016.

### Quais normas a NBR IEC 62366 referencia?

A NBR IEC 62366 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 62366: Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde. Rio de Janeiro: ABNT, 2016. 124 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-62366-produtos-para-a-saude-aplicacao-da-engenharia-de-usabilidade-a-produtos-para-a-s